SEGURIDAD DE LA CREMA DENTAL COLGATE TOTAL® CON TRICLOSÁN

Colgate® reconoce la importancia del estudio científico continuo. Llevamos a cabo y comisionamos la investigación, la publicación de artículos, investigamos de cerca informaciones recientemente publicadas, y participamos activamente y de manera permanente en simposios de expertos. Seguimos confiando que los estudios científicos independientes en curso seguirán aportando al cuerpo sustancial de la investigación que afirma la seguridad y la eficacia de Colgate® Total con triclosán.

Revisiones de seguridad del triclosán en la crema dental por parte de reguladores en todo el mundo

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que lidera las agencias reguladoras de salud en todo el mundo, y otras fuentes independientes han revisado y confirmado el uso seguro y efectivo del triclosán en la crema dental Colgate Total®.

Colgate Total®, con su ingrediente activo triclosán, ha sido aprobada como segura y efectiva por parte de la FDA mediante su riguroso proceso de Aplicación de Nuevos Medicamentos (NDA). Éste es el mismo proceso usado por la FDA para aprobar medicamentos con prescripción, y Colgate Total® es la única crema dental en el mercado que se ha sometido al proceso de revisión NDA de la FDA. El proceso de aprobación de la Aplicación de Nuevos Medicamentos requiere una evaluación comprensiva de seguridad en las personas. Todas las evaluaciones de nuevos medicamentos incluyen una revisión de estudios no clínicos que cubren una amplia gama de parámetros toxicológicos, tales como carcinogenicidad, toxicidad del desarrollo reproductivo, irritación de piel y ojos, y toxicidad a corto y largo plazo. La aprobación NDA de la FDA también requiere monitoreo y actualización constantes, y regularmente le proporcionamos actualizaciones de seguridad a la FDA.

El 6 de Septiembre del 2016 la FDA publicó su norma definitiva sobre los jabones de manos antibacteriales de consumo, que prohibe el uso continuo de triclosán y otros 18 ingredientes antibacteriales a partir del 6 de Septiembre del 2017. La FDA concluyó que los fabricantes de jabones no han presentado evidencia de seguridad adecuada para el uso en estos productos; la agencia no concluyó que el triclosán en el jabón sea inseguro. La norma de la FDA con respecto a los jabones de manos antibacteriales de consumo no tiene impacto en la aprobación NDA de Colgate Total®, la cual no ha cambiado.

Colgate Total® también es la única crema dental que es a la vez aprobada por la FDA y aceptada por la American Dental Association como segura y efectiva en ayudar a prevenir la gingivitis.

Para más información acerca de cómo las Aplicaciones de Medicamentos Nuevos son aprobadas por la FDA y cómo los productos obtienen el Sello de Aceptación de la ADA, por favor haga clic aquí. Para información adicional acerca del triclosán y la FDA, haga clic aquí.

Los comités científicos independientes de la Comisión Europea también han evaluado la seguridad del triclosán varias veces (el Comité Científico de Productos Cosméticos y Productos No Alimenticios en el 2002, el Comité Científico de Productos de Consumo en el 2002 y el 2006, y el Comité Científico de Seguridad de Consumo en el 2011.) Cada uno concluyó que el uso de triclosán al 0.3% en la crema dental, el nivel que se encuentra en Colgate Total®, es considerado seguro. En consecuencia, una enmienda de Abril 2014 a la Regulación Cosmética de EU confirmó el uso continuo del triclosán en cremas dentales cosméticas hasta el nivel aprobado 0.3%. Además de las revisiones de la FDA en Estados Unidos y la Comisión de la Unión Europea, las dos autoridades medicinales de la Unión Europea que han revisado a Colgate Total® con triclosán, las Autoridades Medicinales del Reino Unido e Irlanda (MHRA y HPRA), la han aprobado como una crema dental medicinal segura y efectiva, e igualmente lo han hecho autoridades de salud comparables en Canadá, Australia, y Nueva Zelanda.

Continuaremos compartiendo investigaciones científicas con los cuerpos reguladores responsables de la salud pública en todo el mundo, y tenemos confianza en que las continuas revisiones científicas independientes seguirán aumentando la cantidad sustancial de investigación que confirma la seguridad y efectividad de Colgate Total®.