SEGURIDAD DE COLGATE® TOTAL CREMA DENTAL CON TRICLOSÁN

Colgate reconoce la importancia del estudio científico continuo. Realizamos y encargamos investigaciones, publicamos artículos, investigamos de cerca la información recientemente publicada y participamos activamente en simposios de expertos de manera continua. Confiamos en que las revisiones científicas independientes continuas seguirán sumándose al importante cuerpo de investigación que afirma la seguridad y la eficacia de Colgate Total® con triclosán.

Revisiones de seguridad de triclosán en crema dental por reguladores de todo el mundo

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), las principales agencias reguladoras de la salud en todo el mundo y otras fuentes independientes han revisado y confirmado el uso seguro y eficaz del triclosán en la crema dental Colgate Total®. Colgate Total®, con su ingrediente activo triclosán, ha sido aprobado como seguro y efectivo por la FDA a través de su riguroso proceso de Solicitud de aprobación de nuevo medicamento (New Drug Application, NDA). Este es el mismo proceso utilizado por la FDA para aprobar los medicamentos recetados, y Colgate Total® es la única crema dental en el mercado que se ha sometido al proceso de revisión de NDA de la FDA. El proceso de aprobación de la NDA requiere una evaluación exhaustiva de la seguridad humana. Todas las nuevas evaluaciones de medicamentos incluyen una revisión de estudios no clínicos que cubren una amplia gama de parámetros toxicológicos, como carcinogenicidad, toxicidad reproductiva y del desarrollo, irritación de los ojos y la piel, y toxicidad a corto y largo plazo. La aprobación de NDA de la FDA también requiere un seguimiento y actualización continuos, y regularmente le proporcionamos actualizaciones de seguridad a la FDA.

El 6 de septiembre de 2016, la FDA publicó su norma final sobre jabones de manos antibacterianos para el consumidor, que prohíbe el uso continuado de triclosán y otros 18 ingredientes antibacterianos, a partir del 6 de septiembre de 2017. La FDA concluyó que los fabricantes de jabón no habían presentado pruebas de seguridad adecuadas para su uso en estos productos; la agencia no concluyó que el triclosán en jabón no es seguro. La norma de la FDA con respecto a los jabones antibacterianos para manos de los consumidores no afecta la aprobación de NDA de Colgate Total, la cual no ha cambiado.

Colgate Total® también es la única crema dental que está aprobada por la FDA y aceptada por la Asociación Dental Americana como segura y efectiva para ayudar a prevenir la gingivitis.

Los comités científicos independientes de la Comisión Europea también han evaluado el triclosán en varias ocasiones (el Comité Científico sobre Productos Cosméticos y Productos No Alimentarios en 2002, el Comité Científico sobre Productos de Consumo en 2002 y 2006, y el Comité Científico sobre Seguridad del Consumidor en 2011). Cada uno concluyó que el uso de triclosán al 0,3% en la crema dental, el nivel encontrado en Colgate Total®, se considera seguro. En consecuencia, una enmienda de abril de 2014 al Reglamento Cosmético de la UE confirmó el uso continuado de triclosán en cremas dentales cosméticas hasta el nivel aprobado del 0,3%.

Además de las revisiones de la FDA de los EE.UU. y de la Comisión Europea, las dos autoridades médicas de la UE que revisaron Colgate Total® con triclosán, las Autoridades Medicinales del Reino Unido e Irlanda (MHRA y HPRA), lo aprobaron como una crema dental medicinal segura y efectiva, como también lo hicieron las autoridades de salud comparables en Canadá, Australia y Nueva Zelanda.

Continuaremos compartiendo la investigación científica con los organismos reguladores responsables de la salud pública en todo el mundo, y confiamos en que las revisiones científicas independientes continuas seguirán sumándose al importante cuerpo de investigación que afirma la seguridad y la eficacia de Colgate Total®.