SEGURANÇA DO DENTÍFRICO COLGATE TOTAL® COM TRICLOSAN

 

A Colgate introduziu no mercado o novo Colgate Total, com um ingrediente ativo que fornece ainda mais benefícios do que a versão anterior do Colgate Total com triclosan. O novo Colgate Total foi rigorosamente testado, assim como foi a fórmula anterior do Colgate Total. Os produtos Colgate só são colocados no mercado após uma rigorosa análise de segurança. Além disso, a Colgate reconhece a importância da realização de estudos científicos contínuos. Conduzimos e desenvolvemos estudos científicos, publicamos artigos e investigamos minuciosamente novas informações publicadas, para além de participarmos regular e ativamente em simpósios com especialistas. Permanecemos confiantes de que os estudos científicos independentes em curso irão continuar a contribuir para o substancial conjunto de pesquisas que afirmam a segurança e eficácia do Colgate Total® com triclosan.

Análises de segurança do uso de triclosan em dentífricos realizadas por entidades reguladoras em todo o mundo

A Food and Drug Administration (FDA – Administração de Alimentos e Medicamentos) dos Estados Unidos da América, assim como as principais agências reguladoras de saúde de todo o mundo, para além de outras fontes independentes, analisaram e confirmaram a segurança e eficácia do triclosan no dentífrico Colgate Total® anterior.

O Colgate Total® anterior, com o ingrediente ativo triclosan, foi aprovado como seguro e eficaz pela FDA, com base no seu rigoroso processo New Drug Application (NDA – Registo de Novo Medicamento). Trata-se do mesmo processo que a FDA utiliza para aprovar medicamentos sujeitos a receita médica. O Colgate Total® anterior é o único dentífrico que foi submetido ao processo de análise NDA da FDA. O processo de aprovação da NDA requer uma avaliação exaustiva em relação à segurança humana. Todas as avaliações de novos medicamentos incluem uma análise de estudos não clínicos que cobrem um vasto leque de parâmetros toxicológicos, como a carcinogenicidade, a toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento, a irritação cutânea e ocular, bem como a toxicidade a curto e longo prazo. A aprovação NDA da FDA exige ainda atualização e monitorização contínuas, pelo que fornecemos regularmente à FDA atualizações de segurança.

Saiba mais sobre os benefícios adicionais do novo Colgate Total

No dia 6 de setembro de 2016, a FDA publicou a norma definitiva para sabonetes antibacterianos destinados aos consumidores, proibindo o uso contínuo de triclosan e de dezoito outros ingredientes antibacterianos a partir de 6 de setembro de 2017. A FDA concluiu que os fabricantes de sabonetes não tinham apresentado provas de segurança adequadas à utilização destes produtos; a agência não concluiu que o triclosan não é seguro em sabonetes. A norma da FDA em relação aos sabonetes antibacterianos destinados aos consumidores não afeta a aprovação NDA da fórmula anterior do Colgate Total®, que não sofreu alterações.

Para mais informações sobre a aprovação NDA (New Drug Applications) pela FDA, clique aqui. Para informações adicionais sobre o triclosan e a FDA, clique aqui.

A segurança do triclosan também foi avaliada diversas vezes por comités científicos independentes da Comissão Europeia (o Comité Científico dos Produtos Cosméticos e dos Produtos não Alimentares Destinados aos Consumidores em 2002, o Comité Científico dos Produtos de Consumo em 2002 e 2006, para além do Comité Científico da Segurança dos Consumidores em 2011). Todos concluíram que o uso de triclosan a 0,3% em dentífricos – que é o nível utilizado na fórmula original do nosso dentífrico – é considerado seguro. Como tal, uma alteração de abril de 2014 no Regulamento relativo aos produtos cosméticos da UE confirmou a segurança do uso continuado do triclosan em dentífricos até ao nível aprovado de 0,3%.

Além das análises da FDA dos Estados Unidos da América e da Comissão da UE, as autoridades farmacêuticas do Reino Unido e da Irlanda (MHRA e HPRA) aprovaram o Colgate Total® com triclosan como um dentífrico medicinal seguro e eficaz, à semelhança do que sucedeu junto das autoridades reguladoras do Canadá, Austrália e Nova Zelândia.

Vamos continuar a partilhar estudos científicos com as entidades reguladoras responsáveis pela saúde pública em todo o mundo e estamos confiantes de que os estudos científicos independentes em curso vão continuar a contribuir para o substancial conjunto de pesquisas que comprovam a segurança e a eficácia da fórmula anterior do Colgate Total® com triclosan.