L’INNOCUITÉ DU DENTIFRICE COLGATE TOTAL* AU TRICLOSAN

Colgate a lancé un nouveau dentifrice Colgate Total*, contenant un ingrédient actif différent offrant encore plus d’avantages que l’ancien dentifrice Colgate Total* au triclosan qu’il remplace. La nouvelle formule Colgate Total*, l’ancienne formule Colgate Total* et tous nos produits sont mis en marché après une évaluation rigoureuse de leur innocuité. Colgate reconnaît aussi l’importance de poursuivre les études scientifiques. Nous menons et commandons des études, publions des articles, évaluons soigneusement toutes les informations nouvellement publiées et participons en permanence et activement à des symposiums d’experts. Nous sommes persuadés que les évaluations scientifiques indépendantes en cours continueront de nourrir les données considérables déjà disponibles qui confirment l’innocuité et l’efficacité de l’ancienne formule du dentifrice Colgate Total* au triclosan.

Examens de l’innocuité du triclosan dans les dentifrices par des organismes de réglementation aux quatre coins du monde

La Food and Drug Administration des É.-U. (FDA), les principaux organismes de réglementation de la santé à travers le monde et d’autres sources indépendantes ont examiné et confirmé l’innocuité et l’efficacité du triclosan utilisé dans l’ancienne formule du dentifrice Colgate Total*.

L’ancienne formule Colgate Total*, avec son ingrédient actif le triclosan, a été reconnue sûre et efficace par la FDA des É.-U. par l’entremise du rigoureux processus de présentation de drogue nouvelle (NDA). C’est le même processus utilisé par la FDA pour approuver les médicaments sur ordonnance, et l’ancienne formule du dentifrice Colgate Total* est la seule formule de dentifrice ayant subi le processus d’examen de NDA de la FDA. Le processus d’approbation dans le cadre de la NDA requiert une évaluation complète en termes d’innocuité pour la santé humaine. Toutes les évaluations de drogues nouvelles comprennent un examen d’études non cliniques passant en revue un large éventail d’effets toxicologiques comme la cancérogénicité, la toxicité pour la reproduction et le développement, le caractère irritant pour les yeux et la peau, et la toxicité à court et long terme. L’approbation dans le cadre de la NDA de la FDA nécessite également un suivi constant et des mises à jour, et nous fournissons régulièrement à la FDA des mises à jour concernant l’innocuité.

En apprendre davantage au sujet des avantages supplémentaires offerts par le nouveau Colgate Total*

Le 6 septembre 2016, la FDA a publié un règlement final sur les savons antibactériens pour les mains, lequel interdit l’utilisation continue du triclosan et de 18 autres ingrédients antibactériens, à compter du 6 septembre 2017. La FDA est arrivée à la conclusion que les fabricants de savons n’avaient pas soumis suffisamment de preuves adéquates en matière d’innocuité quant à l’utilisation de ces ingrédients dans ces produits; l’organisme n’a pas conclu que le triclosan dans les savons est nocif. Le règlement de la FDA concernant les savons antibactériens pour les mains n’a pas d’impact sur l’ancienne formule Colgate Total*, laquelle n’a pas changé.

Pour en savoir plus sur la façon dont les présentations de drogue nouvelle sont approuvées par la FDA,  cliquer ici. Pour plus de renseignements sur le triclosan et la FDA,  cliquez ici.

Des comités scientifiques indépendants au sein de la Commission européenne ont également évalué l’innocuité du triclosan plusieurs fois (le comité scientifique des produits cosmétiques et des produits non alimentaires en 2002, le comité scientifique des produits de consommation en 2002 et 2006, et le comité scientifique pour la sécurité des consommateurs en 2011). Chacun a conclu que le triclosan utilisé à un niveau de 0,3 % dans l’ancienne formule du dentifrice est considéré comme sans danger. En conséquence, un amendement d’avril 2014 au règlement de l’UE sur les produits cosmétiques confirme l’utilisation continue du triclosan dans les dentifrices jusqu’au niveau maximal approuvé de 0,3 %.

Outre les examens menés par la FDA des É.-U. et la Commission de l’UE, les deux autorités de réglementation pharmaceutique de l’UE qui ont évalué le dentifrice Colgate Total* au triclosan, soit celles du R.-U. et de l’Irlande, ont toutes les deux confirmé l’innocuité et l’efficacité du triclosan dans les dentifrices, tout comme les autorités de la santé comparables au Canada, en Australie et en Nouvelle-Zélande.

Nous continuerons à partager la recherche scientifique avec les organismes de réglementation responsables de la santé publique partout dans le monde, et nous sommes persuadés que les évaluations scientifiques indépendantes en cours continueront de nourrir les données considérables déjà disponibles qui confirment l’innocuité et l’efficacité de l’ancienne formule du dentifrice Colgate Total*au triclosan.